Les machines VFFS en tête !

Dans le monde complexe de l’emballage des dispositifs médicaux, la précision, l’hygiène et la conformité réglementaire sont primordiales. Les machines VFFS (Vertical Form Fill Seal) se sont imposées comme des outils indispensables dans ce domaine, offrant une gamme de capacités adaptées aux besoins de l’industrie des dispositifs médicaux. En tant que fabricants de machines VFFS, nous sommes fiers de notre engagement envers l’excellence, illustré par notre compatibilité 21 CFR Part 11, notre capacité à utiliser le film TYVEK pour l’emballage de produits stériles, nos technologies d’alimentation avancées et notre qualification jusqu’au niveau ISO 6 de propreté.

Compatibilité 21 CFR Part 11 : Un pilier réglementaire

Le respect des normes réglementaires est incontournable dans l’industrie des dispositifs médicaux. Nos machines VFFS se distinguent en offrant une compatibilité avec la réglementation 21 CFR Part 11, une réglementation clé qui régit l’utilisation des enregistrements électroniques et des signatures dans les processus de fabrication et d’emballage. Cette compatibilité garantit l’intégrité des données, la sécurité et la conformité, réduisant le risque de problèmes réglementaires et assurant à nos clients un chemin sans accroc vers la conformité.

Le Processus de Calibration : Garantir une Étanchéité Parfaite

Dans le domaine de l’emballage des dispositifs médicaux, la précision et la régularité sont essentielles. Pour garantir que chaque sac réponde aux normes strictes requises en matière de stérilité et d’intégrité du produit, un processus complet de qualification de l’étanchéité est indispensable. Ce processus implique la calibration de tous les paramètres critiques, tels que la pression des mâchoires, la durée de scellage, le contrôle de la température, et bien plus encore, à chaque fois que la machine produit un sac.

Calibration de la Pression
- Pression des Mâchoires : Les mâchoires de scellage doivent exercer une pression précise et constante sur le matériau d’emballage. La calibration garantit que la pression se situe dans la plage spécifiée pour créer un scellage solide et fiable.
Calibration de la Durée
- Durée de Scellage : Le temps pendant lequel les mâchoires de scellage sont en contact avec le matériau d’emballage est critique. La calibration garantit que la durée de scellage est correctement réglée pour permettre une liaison adéquate sans exposition excessive à la chaleur.
Calibration du Contrôle de la Température
- Température de Scellage : Atteindre et maintenir la température de scellage correcte est crucial pour des scellages cohérents. La calibration vérifie que le système de contrôle de la température est précis et que les mâchoires de scellage atteignent et maintiennent la température souhaitée.

Capacité du film TYVEK : Préserver la stérilité avec précision

Le maintien de la stérilité tout au long du processus d’emballage est une préoccupation majeure lors de la manipulation de dispositifs médicaux. Nos machines VFFS excellent dans ce domaine en offrant la possibilité d’utiliser le film TYVEK. Le TYVEK, composé de fibres de polyéthylène haute densité, offre une résistance exceptionnelle, une résistance à la déchirure et des propriétés de barrière microbienne. Avec nos machines VFFS, vous pouvez ensacher en toute confiance des produits stériles, les protégeant ainsi contre toute contamination pendant le processus d’emballage.

Technologies d’alimentation : Précision sur mesure

Le cœur de toute machine VFFS réside dans son mécanisme d’alimentation, qui détermine la manière dont les produits sont introduits dans l’emballage. Nous proposons des technologies d’alimentation polyvalentes qui répondent aux besoins divers de l’industrie des dispositifs médicaux.

Technologies de pesage :

Rails vibrants : Nos machines VFFS sont équipées de rails vibrants, utilisant des vibrations contrôlées pour aligner et introduire précisément les produits. Cette méthode est idéale pour les produits nécessitant des mesures de poids précises et un positionnement cohérent dans l’emballage.
Peseuses multicanaux : Pour ceux qui manipulent une gamme de dispositifs médicaux de poids et de formes variés, nos machines VFFS sont dotées de peseuses multicanaux. Ces systèmes avancés utilisent plusieurs trémies vibrantes pour obtenir une distribution de produits rapide et précise.

Technologies de comptage :

Bols vibrants : Lors du comptage de produits médicaux plus petits tels que des comprimés ou des capsules, nos machines VFFS intègrent des bols vibrants. Ces bols utilisent des vibrations pour orienter et compter les produits avant de les introduire en douceur dans le processus d’emballage.
Contrôleur logique programmable (PLC) : Pour un contrôle précis du comptage, nos machines VFFS utilisent des systèmes de comptage basés sur un contrôleur logique programmable (PLC). Ces systèmes peuvent être personnalisés pour compter un nombre spécifique de produits, garantissant un emballage précis.

Certification de propreté ISO 6 : Élever les normes d’hygiène

Dans notre quête de l’excellence, nos machines VFFS sont certifiées pour fonctionner dans des environnements de salle propre ISO 6. Les salles propres ISO 6 maintiennent des limites strictes de concentrations de particules en suspension dans l’air, ce qui est essentiel pour les industries où la contamination peut avoir des conséquences graves. En respectant ces normes de propreté, nos machines VFFS contribuent à la production de dispositifs médicaux sûrs et stériles en minimisant le risque de contamination.

Conclusion : Pionniers de la précision et de l’hygiène

En tant que fabricants de machines VFFS, nous comprenons les défis uniques et les exigences de l’industrie des dispositifs médicaux. Notre engagement envers l’excellence se reflète dans la compatibilité 21 CFR Part 11, la capacité à utiliser le film TYVEK, les technologies d’alimentation avancées et la certification de propreté ISO 6 intégrées dans nos machines VFFS. Ces fonctionnalités permettent à nos clients d’emballer des dispositifs médicaux avec une précision, une hygiène et une conformité inégalées, garantissant en fin de compte la sécurité et le bien-être des patients du monde entier. Avec nos machines VFFS en première ligne, l’avenir de l’emballage de dispositifs médicaux est aseptisé, efficace et précis.